Niedawne zarządzenie prezydenta Donalda Trumpa ma na celu przyspieszenie badań i potencjalnego zastosowania substancji psychodelicznych w celach medycznych. Nakazując administracji ocenę potencjalnego zastosowania terapeutycznego tych leków i przeznaczając 50 milionów dolarów na wsparcie badań na poziomie stanowym, zarządzenie wykonawcze oznacza znaczącą zmianę w podejściu rządu USA do substancji, które tradycyjnie były postrzegane przez pryzmat czysto zaporowy.
Pokonywanie barier regulacyjnych
Przez dziesięciolecia badania nad substancjami takimi jak psilocybina (magiczne grzyby), MDMA, LSD i ibogaina były utrudniane przez ich klasyfikację jako narkotyki z Wykazu I. Zgodnie z obowiązującym prawem federalnym status ten oznacza, że substancja ma wysoki potencjał nadużywania i „nie ma obecnie uznanego zastosowania medycznego”.
Ta kategoria prawna stwarza ogromne przeszkody dla społeczności naukowej:
– Ryzyko prawne: Kryminalizacja federalna sprawia, że posiadanie i obchodzenie się z tymi substancjami jest niezwykle ryzykowne dla badaczy.
– Wysoki koszt: Biurokracja wymagana do badania leków z Wykazu I sprawia, że badania kliniczne są znacznie droższe i czasochłonne.
– Stagnacja innowacji: Z powodu tych barier niewiele terapii opartych na psychodelach udało się dotrzeć na rynek.
Eksperci uważają, że jeśli administracja podejmie kroki w kierunku formalnego zatwierdzenia przez FDA choćby jednej z tych substancji, wywoła to efekt domina. Zdaniem Alana Davisa, dyrektora Centrum Badań i Edukacji Leków Psychedelicznych na Uniwersytecie Stanowym Ohio, zatwierdzenie zasadniczo zmieni wymagania stawiane naukowcom, umożliwiając szersze badania przy znacznie niższych kosztach.
Reakcja na kryzys zdrowia psychicznego
Pośpiech w poszukiwaniu nowych metod leczenia pojawia się w krytycznym momencie. Według Narodowego Instytutu Zdrowia 15,4 miliona dorosłych Amerykanów cierpi na poważne choroby psychiczne. Obecne standardowe metody leczenia, takie jak SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), są często nieskuteczne lub niedostępne dla dużej części populacji.
Potrzeba nowych metod jest szczególnie dotkliwa w przypadku niektórych grup:
– Weterani: Wskaźnik samobójstw wśród weteranów jest prawie dwukrotnie wyższy niż w populacji ogólnej, co podkreśla pilną potrzebę skutecznych metod leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD).
– Zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych: Związki takie jak ibogaina (pomimo poważnych skutków ubocznych) są obiecujące w leczeniu uzależnień. To sprawia, że proponowane finansowanie rządowe w wysokości 50 milionów dolarów stanowi istotne źródło ostrożnych i kontrolowanych badań.
Droga naprzód: perspektywy a ostrożność
Chociaż dekret stanowi potężny impuls dla postępu naukowego, droga do integracji z medycyną pozostaje trudna. Społeczność medyczna znajduje się obecnie w fazie prób i błędów; na przykład FDA niedawno odrzuciła MDMA jako lek na zespół stresu pourazowego, powołując się na błędy w protokołach badań.
Celem tej nowej dyrektywy jest przezwyciężenie takich niepowodzeń poprzez zapewnienie finansowania i przejrzystości przepisów niezbędnych do prowadzenia lepszych i bardziej rygorystycznych badań.
„Jeśli to zarządzenie pomoże nam w szybszym wprowadzaniu obiecujących terapii do przodu, myślę, że to dobrze”. — Frederick Barrett, Uniwersytet Johna Hopkinsa
Wniosek
Nadając priorytet badaniom nad psychedelikami w drodze zarządzenia wykonawczego, administracja próbuje zlikwidować długotrwałe bariery prawne utrudniające odkrycia naukowe. Jeśli ta zmiana się powiedzie, może przekształcić dziedzinę zdrowia psychicznego, przenosząc substancje psychodeliczne z marginesów legalności do głównego nurtu klinicznego.
