Суперечливий п’ятирічний проект, що фінансується Міністерством охорони здоров’я та соціальних служб США (HHS) з оцінки довгострокових наслідків вакцини проти гепатиту B для новонароджених у Гвінеї-Бісау, триватиме за планом, незважаючи на повідомлення про його скасування та серйозні етичні заперечення. Випробування в розмірі 1,6 мільйона доларів США, яке без конкурсу було присуджено датським дослідникам, пов’язаним із антиваксерами, викликало дебати щодо його методології та наслідків для громадського здоров’я.
Дизайн дослідження та етичні питання
Випробування HBV0-NSE випадковим чином розподілить половину з 14 000 новонароджених у Гвінеї-Бісау для отримання вакцини проти гепатиту В при народженні, а інша половина залишиться невакцинованою. Цей підхід викликав критику, оскільки він навмисно позбавляє вразливе населення потенційно рятівної вакцини в країні, де поширеність гепатиту В висока (близько 18,7%) і пов’язана з серйозними наслідками для здоров’я, такими як рак печінки та цироз.
Чому це важливо? Гвінея-Бісау має обмежені ресурси, але відмова від добре відомих вакцин для половини новонароджених викликає серйозні сумніви щодо етики дослідження. У США загальну вакцинацію новонароджених проти гепатиту В було рекомендовано в 1991 році, але дизайн дослідження навмисно імітує умови, в яких вакцина недоступна, створюючи штучний експеримент із реальними наслідками.
Додаткове занепокоєння додавало те, що протокол дослідження, що злився, не включав комплексного тестування на гепатит В у матерів, що означає, що невакциновані немовлята майже напевно заразяться хворобою, фактично гарантуючи, що дослідження вимірювало наслідки інфекції, а не наслідки вакцини.
Конфліктні повідомлення та відповідь HHS
У четвер з’явилася інформація про те, що Африканський центр контролю та профілактики захворювань (Africa CDC) призупинив випробування через етичні міркування. Однак представник HHS негайно спростував цю заяву для Scientific American, заявивши, що дослідження триватиме, як планувалося. Пізніше HHS відкинула заяву Africa CDC як піар-маневр, призначений для спотворення громадської думки, а не для роботи з науковими фактами.
Контекст: Суперечка підкреслює дисбаланс сил у глобальних медичних дослідженнях. HHS під керівництвом Роберта Ф. Кеннеді-молодшого, схоже, сповнений рішучості просунути судовий розгляд, незважаючи на спротив африканських органів охорони здоров’я.
Тести на обґрунтування
HHS захищає дослідження, кажучи, що воно заповнить критичні прогалини в доказах щодо глобальної політики вакцинації проти гепатиту В. Скасування вакцини для половини новонароджених є прийнятним, оскільки поточна політика Гвінеї-Бісау не вимагає загальної вакцинації до 2027 року, заявили в HHS. Департамент також стверджує, що дослідження являє собою унікальну можливість оцінити загальний вплив вакцини на здоров’я, маючи на увазі, що інші дослідження не розглядали цю проблему належним чином.
Чому це суперечливо: Критики стверджують, що це обґрунтування є слабким, враховуючи доведену ефективність вакцини та серйозні ризики нелікованої інфекції гепатиту B. Схоже, що дизайн дослідження спрямований менше на науковий прогрес, а більше на створення контрольованого експерименту в реальному середовищі, незалежно від потенційної шкоди для учасників.
Висновок
Випробування вакцини проти гепатиту В у Гвінеї-Бісау триватиме за суперечливих обставин, протиставляючи офіційних осіб охорони здоров’я США та африканських органів влади та піднімаючи фундаментальні етичні питання щодо досліджень у вразливих групах населення. Дизайн дослідження, який навмисно позбавив половину новонароджених перевіреної вакцини, залишається центральним пунктом суперечок, підкреслюючи тривожне ігнорування усталеної практики охорони здоров’я та потенційний вплив немовлят на хвороби, яким можна запобігти.
