Пятилетний спорный проект, финансируемый Департаментом здравоохранения и социальных служб США (HHS), направленный на оценку долгосрочных последствий вакцины от гепатита B для новорожденных в Гвинее-Бисау, будет продолжен в соответствии с планом, несмотря на сообщения о его отмене и серьезные этические возражения. Испытание стоимостью 1,6 миллиона долларов, присужденное без конкурса датским исследователям, связанным с противниками вакцинации, вызвало дебаты об его методологии и последствиях для общественного здравоохранения.
Дизайн Исследования и Этические Проблемы
Испытание HBV0-NSE случайным образом распределит половину из 14 000 новорожденных в Гвинее-Бисау для получения вакцины от гепатита B при рождении, в то время как другая половина останется непривитой. Такой подход вызвал критику, поскольку он намеренно лишает уязвимое население потенциально спасительной вакцины в стране, где распространенность гепатита B высока (около 18,7%) и связана с серьезными последствиями для здоровья, такими как рак печени и цирроз.
Почему это важно: Гвинея-Бисау имеет ограниченные ресурсы, но отказ от хорошо зарекомендовавшей себя вакцины для половины новорожденных поднимает серьезные вопросы об этическом обосновании исследования. В США универсальная вакцинация новорожденных от гепатита B была рекомендована в 1991 году, но дизайн исследования намеренно имитирует условия, в которых вакцина недоступна, создавая искусственный эксперимент с реальными последствиями.
Усугубляя обеспокоенность, утечка протокола исследования не включает в себя всестороннее тестирование на гепатит B у матерей, что означает, что непривитые младенцы почти наверняка заразятся болезнью, фактически гарантируя, что исследование измерит последствия инфекции, а не влияние вакцины.
Противоречивые Сообщения и Ответ HHS
В четверг появились сообщения о том, что Африканские центры по контролю и профилактике заболеваний (Africa CDC) приостановили испытание из-за этических проблем. Однако представитель HHS немедленно опроверг это утверждение в Scientific American, заявив, что исследование будет продолжено в соответствии с планом. Позже HHS отклонил заявление Africa CDC как пиар-маневр, предназначенный для искажения общественного мнения, а не для работы с научными фактами.
Контекст: Спор подчеркивает дисбаланс сил в глобальных медицинских исследованиях. HHS под руководством Роберта Ф. Кеннеди-младшего, похоже, полон решимости продвигать испытание вперед, несмотря на оппозицию со стороны африканских органов здравоохранения.
Обоснование Испытания
HHS защищает исследование, утверждая, что оно заполнит критические пробелы в доказательствах в отношении глобальной политики вакцинации против гепатита B. По словам HHS, отказ от вакцины для половины новорожденных является приемлемым, поскольку действующая политика Гвинеи-Бисау не требует универсальной вакцинации до 2027 года. Департамент также утверждает, что исследование представляет собой уникальную возможность оценить общее воздействие вакцины на здоровье, подразумевая, что другие исследования недостаточно осветили этот вопрос.
Почему это спорно: Критики утверждают, что это обоснование слабое, учитывая доказанную эффективность вакцины и серьезные риски нелеченой инфекции гепатитом B. Дизайн исследования кажется менее направленным на научный прогресс и больше на создание контролируемого эксперимента в реальной среде, независимо от потенциального вреда для участников.
Заключение
Испытание вакцины от гепатита B в Гвинее-Бисау продолжится при спорных обстоятельствах, противопоставляя должностных лиц здравоохранения США африканским властям и поднимая фундаментальные этические вопросы об исследованиях в уязвимых группах населения. Дизайн исследования, который намеренно лишает половину новорожденных доказанной вакцины, остается центральной точкой спора, подчеркивая тревожное пренебрежение установленными практиками общественного здравоохранения и потенциальное подвергание младенцев предотвратимым заболеваниям.
