A Eli Lilly recebeu esta semana uma aprovação notavelmente rápida da FDA para o Foundayo (orforglipron), uma pílula oral de administração única diária desenvolvida para perda de peso e tratamento da obesidade. A aprovação, uma das mais rápidas em décadas, marca um passo significativo na expansão do acesso a estes medicamentos cada vez mais populares. Os ensaios clínicos mostraram que a dose mais alta (36 mg) levou a uma perda média de peso de 27 libras ao longo de 72 semanas – embora este número fique atrás das alternativas injetáveis.
O cenário em expansão do GLP-1
Foundayo é o segundo medicamento oral GLP-1 a obter autorização da FDA, após a pílula Wegovy da Novo Nordisk (aprovada em 2025). O surgimento de mais opções, tanto na forma de pílula como na forma injetável, deverá remodelar o mercado, potencialmente reduzindo os custos e aumentando a conveniência do paciente. Os especialistas sugerem que a fabricação e distribuição mais fácil de comprimidos – em comparação com os injetáveis – poderia atingir uma população mais ampla.
Como o Foundayo se compara aos tratamentos existentes
A eficácia do Foundayo varia com a dosagem. Testes revelados:
– Dose de 6 mg: perda de peso corporal de 5%
– Dose de 12mg: perda de peso corporal de 7%
– Dose de 36 mg: quase 10% de perda de peso corporal
Para contextualizar, a pílula de 25 mg da Wegovy causou perda de peso de aproximadamente 17% ao longo de 64 semanas, enquanto o Zepbound injetável da Eli Lilly (tirzepatida) resultou em redução de peso de até 21% após 72 semanas. Embora o Foundayo não corresponda a esses números, ele oferece uma alternativa viável para pacientes que buscam administração oral.
O potencial para a transição das injeções
A Eli Lilly está pesquisando ativamente se os pacientes que conseguem perda de peso com medicamentos injetáveis GLP-1 podem fazer a transição para o Foundayo e manter seus resultados. Os dados, submetidos para revisão por pares, revelarão em breve se esta abordagem é eficaz. Isto resolveria uma questão-chave para muitos pacientes: eles podem passar das injeções para uma pílula mais conveniente sem recuperar o peso?
Mecanismo e vantagens do Foundayo
Foundayo opera como outros medicamentos GLP-1 (como Wegovy), ativando receptores no intestino. Isso aumenta a sensação de saciedade e retarda o esvaziamento do estômago, levando à redução da ingestão de alimentos e à perda de peso. No entanto, Foundayo distingue-se como uma pequena molécula não peptídica.
Medicamentos à base de peptídeos (como a semaglutida em Wegovy) degradam-se rapidamente no estômago, exigindo formulações especiais e administração com o estômago vazio. O Foundayo, por ser não peptídico, é absorvido de forma mais eficiente independente da ingestão de alimentos, oferecendo maior flexibilidade. Espera-se também que seja mais barato e fácil de fabricar, eliminando o armazenamento refrigerado e canetas especializadas.
Preço e Disponibilidade
A Eli Lilly lista o preço inicial da Foundayo em US$ 25/mês com seguro comercial e seu cartão de poupança. Os custos diretos variam de US$ 149 a US$ 349/mês, dependendo da dose. Os beneficiários do Medicare Parte D podem acessá-lo por US$ 50 a partir de julho. O medicamento estará disponível em doses de 0,8 mg a 17,2 mg, com cronogramas de titulação para minimizar os efeitos colaterais.
Segurança e perspectivas futuras
Os ensaios clínicos relataram efeitos colaterais menores – náuseas, vômitos, diarréia – mas nenhuma preocupação importante de segurança. Embora os medicamentos GLP-1 sejam usados há mais de duas décadas, o monitoramento dos efeitos a longo prazo é crucial. A aprovação do FDA confirma a segurança e eficácia do Foundayo com base em dados clínicos robustos.
A chegada do Foundayo e de futuros candidatos ao GLP-1 provavelmente aumentará a oferta e melhorará gradualmente a acessibilidade. No entanto, reduções substanciais de preços levarão tempo à medida que o mercado amadurece.
A introdução do Foundayo sinaliza uma mudança em direção a uma maior acessibilidade no mercado de medicamentos para perda de peso, oferecendo aos pacientes mais opções e reduzindo potencialmente os custos a longo prazo.
